朝阳亚运村北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件库房速度快专业包下证

供货厂家
北京星期三企业管理咨询有限公司销售部  
三类医疗
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械
二类备案
二类三类许可证
注册+转让
报价
2500.00元/件
联系人
何秋菊(先生)
手机
13121738097
询价邮件
13121738097@qq.com
发布日期
2023-11-22 14:57
编号
12319919
发布IP
114.246.183.231
区域
北京公司注册
地址
北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213
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详细介绍

办理三类医疗器械许可证要求:

1.地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;

2.一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;

3.体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于20立方

4.人员要求:医学相关专业毕业满三年办理三类医疗器械许可证的注意事项:

1、办公地址需商用性质,面积以房产证上建 筑面积为准;

2、体外诊断试剂必须要有冷藏室,且至少20立方,医用冰柜是没用的,必须是冷藏室;因为涉及到后续老师到现场勘查;

3、人员必须是本科医疗行业的,后续办理三类医疗器械许可证,那边老师要约谈的,所以这人员很重要,不能挂靠,年检也是涉及人员的,所以办理三类医疗

器械许可证重要的就是人员,地址没有我们迅翎企业服务可提供,但人员提供不了。

4、公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致,如营业执照上地址是园区地址,那么就需要迁移到实际办公地址,或者我们提供的地址,因为不是每个园

区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围,没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证;

 1. The original photo or copy of the identity certificate, education background or professional title certificat



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