朝阳欢乐谷北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提速度快专业包下证

供货厂家
北京星期三企业管理咨询有限公司销售部  
三类医疗
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械
二类备案
二类三类许可证
注册+转让
报价
2500.00元/件
联系人
何秋菊(先生)
手机
13121738097
询价邮件
13121738097@qq.com
发布日期
2023-11-22 21:20
编号
12362337
发布IP
114.246.183.231
区域
北京公司注册
地址
北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213
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详细介绍

申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。

流程如下:

 

1️⃣在所在地省级食品药品监督管理部门网站填写申请表。

 

2️⃣提交申请表及相关材料给所在地省级食品药品监督管理部门。

 

3️⃣等待20天,等待批准决定。

 

4️⃣批准后,获得《医疗器械经营许可证》。

 

5️⃣《医疗器械经营许可证》有效期为5年,期满可申请延续。

 

三类医疗器械:植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石机、患者有创监护系统、人工晶状体、有创内窥镜、超声刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用磁共振成像设备、X射线治疗设备、,医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾呼吸麻醉设备、一次性无菌注射器、一次性输液器、输血器、CT设备等。

 

 

其次,办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:

1、经营范围要有“销售医疗器械”

2、网申提交医疗器械材料

3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查

4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)

最后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限:

1、三类的有效期限:5年

2、二类备案单:没有有效期

3、办理时间:材料受理后的5个工作日




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