朝阳四惠北京医疗器械三类经营许可证可全包代办专业快捷包下证

供货厂家
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部  
医疗器械三类
注册
医疗器械二类
注册
注册公司
网络销售备案
报价
电议
联系人
马胜辉(先生)
手机
15501182773
询价邮件
15501182773
发布日期
2023-12-19 05:56
编号
12979275
发布IP
221.222.177.225
区域
北京公司注册
地址
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
请卖家联系我
详细介绍

(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
的企业还需要准备库房 可全程免费指导办理流程,提供质量管理员,也可托管办理,专业速度快速最快3天完成备案1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填

ance of a class III medical device license.2. Legal basis: Article 14 of the Regulations on the Supervision and Administration of Medical Devices for the filing of Class I medical devices and the application for the registration of Class II and Class III medical devices, The following materials shall be submitted: (1) product risk analysis data; (2) product technical requirements; (3) product inspection report; (4) clinical evaluation data; (5) product description and label samples; (6) quality management system documents related to product development and production; enterprises need to prepare the warehouse free of charge; Provides the quality administrators, It can also be managed, 1. The Application Form for Medical Device Business Enterprise License submitted by the operating enterprise shall be signed by the legal representative or affixed with the official seal of the enterprise; 2. The items filled in the Application Form for Medical Device Business Enterprise License should be filled in



我们的其他产品
您可能喜欢
 
相关经营许可证产品