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马胜辉(先生)
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发布日期
2023-12-18 05:32
编号
12945720
发布IP
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区域
北京公司注册
地址
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
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详细介绍

1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打

cal devices is handled as follows: (1) the applicant submits the application materials to the relevant departments; (2) the relevant departments accept the application of the applicant; (3) investigate the actual site and review the products; (4) grant the issuance of the Class III medical device license.2. Legal basis: Article 14 of the Regulations on Supervision and Administration of Medical Devices for the filing of Class I medical devices and the application for the registration of Class II and Class III medical devices, the following materials shall be submitted: (1) product risk analysis data; (2) product technical requirements; (3) product inspection report; (4) clinical evaluation data; 10, the application materials shall be complete, clear, signed, with official seal, and all application forms shall be printed by computer



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